CDC Advisors Recommend Who Can Receive Booster Injections of Pfizer’s COVID-19 Vaccine

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A panel of outside vaccine experts from the Centers for Disease Control and Prevention voted Thursday to allow the use of booster vaccines for many adults vaccinated for the first time with Pfizer COVID-19[feminine vaccin il y a au moins six mois, y compris les personnes de 65 ans et plus et d’autres à risque plus élevé de COVID-19 sévère, éliminant l’un des derniers obstacles réglementaires pour les troisièmes doses à administrer cette semaine.

Des injections de rappel du vaccin, qui porte le nom de marque Comirnaty, pourraient être disponibles d’ici la fin de la journée, après que la directrice du CDC, Rochelle Walensky, ait officiellement adopté les recommandations du groupe. Les directives ont été adoptées par un vote majoritaire jeudi après-midi à l’issue d’une réunion de deux jours du comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination.

“J’apprécie votre examen méticuleux des données disponibles des propres études de cohorte du CDC, de l’examen par la FDA des études de Pfizer et des partenaires et institutions de santé publique du monde entier”, a déclaré la directrice du CDC, Rochelle Walensky, au groupe alors qu’il commençait sa réunion jeudi après-midi.

“Ces données ne sont pas parfaites, mais collectivement, elles forment une image pour nous, et elles sont ce que nous avons en ce moment, pour prendre une décision concernant la prochaine étape de cette pandémie”, a ajouté Walensky.

Les recommandations de l’ACIP suivent les autorisation accordée par la Food and Drug Administration pour les injections mercredi soir, ce qui a réduit l’éligibilité de la demande initiale de Pfizer pour l’approbation complète des boosters chez tous les Américains de 16 ans et plus.

Désormais, les personnes d’au moins 65 ans ou vivant dans des établissements de soins de longue durée, comme des maisons de soins infirmiers, seront éligibles pour des injections de rappel. Les conseillers ont également voté en faveur d’une recommandation “permissive” plus large pour les bénéficiaires adultes de Pfizer de recevoir un rappel s’ils pensaient que leurs avantages individuels du vaccin en raison de “conditions médicales sous-jacentes” l’emportaient sur le risque d’effets secondaires.

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“Je pense qu’en réalité, presque tous les Américains sont à risque. Soit nous sommes obèses, soit nous avons un problème médical, ou si nous n’avons pas de risque élevé, nous vivons avec quelqu’un à haut risque, ou nous enseignons à un groupe d’enfants qui ne sont pas encore éligibles pour se faire vacciner », a déclaré la professeure de l’Université Vanderbilt, le Dr Helen Keipp Talbot, membre de l’ACIP.

“Il peut être plus logique de simplement le rendre permissif pour la population américaine. Et de cette façon, les patients peuvent avoir des conversations avec leurs fournisseurs ou leurs pharmaciens pour vraiment réfléchir à ces risques”, a déclaré Talbot.

Une majorité du panel a rejeté une motion visant à inclure les personnes à haut risque d’attraper le virus en raison de l’endroit où elles vivent ou travaillent, ce qui aurait inclus des prestataires de soins de santé ou des prisonniers. Le vote réduit l’éligibilité aux injections par rapport à ce que la FDA a autorisé pour la première fois, qui incluait tous les adultes “dont l’exposition institutionnelle ou professionnelle fréquente” les expose à “un risque élevé de complications graves” du COVID-19.

L’éligibilité pour les boosters sera déterminée par une “auto-attestation”, a déclaré un responsable du CDC au panel, et les gens ne seront pas tenus de fournir de documents pour prouver qu’ils sont éligibles. Les responsables locaux de la santé membres du panel ont exprimé leur inquiétude quant au fait que la mise en œuvre des recommandations pourrait être « extrêmement difficile ».

“Même si je suis certainement d’accord avec l’esprit de santé publique qui le sous-tend du point de vue de la mise en œuvre, cela entraînerait la confusion inévitable et le patchwork que nous avons vus en janvier et février”, a déclaré le Dr Nirav Shah, haut responsable de la santé du Maine et président de la Association des agents de santé de l’État et du territoire.

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La modélisation présentée par le CDC a révélé que les avantages d’un rappel pour prévenir les hospitalisations l’emportaient probablement sur les risques d’effets secondaires rares pour la plupart des groupes d’âge, tout en reconnaissant que les avantages pourraient diminuer à mesure que la vague actuelle de cas diminue et qu’ils sont les plus faibles parmi les plus jeunes Américains.

« Dans ce scénario d’incidence plus faible, un pré-booster inférieur [vaccine effectiveness] is necessary for the benefits of a booster dose to clearly outweigh the risks in men aged 18 to 29, ”said Megan Wallace of the CDC.

Two-thirds of vaccinated Americans are ready for a booster, the CDC estimated, citing unpublished survey data from the agency. Their poll found that a third of the unvaccinated could be even more discouraged from getting the vaccine if boosters were recommended, although officials later said allowing the boosters wouldn’t mean Americans would need a boost. third dose to be considered “fully vaccinated” by health authorities.

“Based on our current data, the definition of fully vaccinated would remain the same after the recommendations for a booster dose, the fully vaccinated, two weeks or more after the end of the primary series,” said Dr Sara Oliver of the CDC to the panel.

Under federal supply agreements, vaccinators are required to follow the panel’s guidelines for administering vaccines. Until now, these rules only allowed third doses in certain immunocompromised groups. Federal officials have warned vendors against violating agreements, which could compromise their access to gunfire, liability protections and refunds.

However, as the data emerged, the two decrease in vaccine effectiveness in the United States and from successful recall programs deployed overseas, some jurisdictions have already moved forward with their own recall programs.

Earlier this month, Maryland began offering booster shots to seniors in nursing homes across the state, allowing residents to “self-certify” if they were immunocompromised enough to be. eligible for doses. San Francisco grabbed the headlines last month for offering Johnson & Johnson vaccine recipients an “extra” dose of Moderna or Pfizer.

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More than two million Americans have so far already received an additional dose. Data tracking side effects in people who received an extra dose had so far raised no safety concerns, CDC officials told ACIP on Wednesday.

ACIP’s recommendations, like FDA clearance, offer few answers for recipients of COVID-19 vaccines not manufactured by Pfizer and its German partner BioNTech.

Regulators are still reviewing a submission from Moderna, which requested clearance last week for booster shots of its 50 microgram vaccine – half the dose of its first two injections. Johnson & Johnson has yet to announce a request for approval of a second dose for its vaccine, although federal health officials say they are awaiting submission soon.

ACIP and the FDA have also not authorized the use of Pfizer’s vaccine to stimulate Moderna or Johnson & Johnson vaccine recipients. Research supported by the National Institutes of Health examining the safety and effectiveness of so-called “mix-and-match” stimulation has yet to release results.

Ahead of their vote on Thursday, federal health officials and ACIP members acknowledged concerns about recommending recalls for only one of the currently authorized vaccines. Beyond fairness concerns, some of the advisers warned that the partial recommendation could pose logistical challenges for nursing homes and other gathering places where not all residents would be eligible.

“As a physician, I am frustrated, as I know many of you are, with the lack of data that would allow regulatory allocation,” Doran Fink of the FDA told the committee.

“The FDA is working diligently with vaccine manufacturers as well as our other federal government partners, including the NIH, to quickly reach a solution to correct the situation and to provide a solution that meets legal requirements,” said Fink added later. .

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